FAQ – The ENVELOP Study

FAQ

Ouvrir tous les onglets

Cette étude de recherche évalue un médicament expérimental pour plusieurs maladies du sang et de la moelle osseuse chez l’adulte. Vous pouvez participer à cette étude si vous répondez aux conditions suivantes :

  • Être âgé(e) d’au moins 18 ans
  • Avoir reçu un diagnostic de l’une des maladies du sang ou de la moelle osseuse suivantes :
    • Tumeurs myéloprolifératives (MPN) :
      • Polyglobulie primaire (PP)
      • Thrombocythémie essentielle (TE)
      • Myélofibrose (MF)
    • Leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC)
  • Avoir refusé ou ne pas avoir obtenu de résultat avec au moins un traitement standard

D’autres critères d’étude s’appliqueront.

L’étude ENVELOP évalue la sécurité et l’efficacité d’un médicament expérimental, appelé navitoclax, qui cible les cellules au fonctionnement anormal dans le sang et la moelle osseuse. Ce médicament est étudié chez des adultes atteints de leucémie myélomonocytaire chronique, de polyglobulie primaire, de thrombocythémie essentielle et de myélofibrose. Cette étude inclura environ 47 participants aux États-Unis et en Europe.

Les participants prendront le médicament expérimental chaque jour, tous les matins en mangeant (dans les 30 minutes suivant le repas). Les jours où vous avez une visite au centre d’étude, l’administration du médicament peut avoir lieu le matin au centre. La durée totale de l’étude variera selon les participants, en fonction de la réponse au médicament expérimental.

Plusieurs visites au centre d’étude seront requises, en commençant par une visite au cours de la phase de sélection (Visite 1), qui peut durer jusqu’à 28 jours. Pendant la phase de traitement de l’étude, des visites fréquentes sont prévues au cours des premières semaines, suivies de visites d’étude toutes les 12 semaines jusqu’à ce que les participants aient reçu leur dernière dose de médicament expérimental. Après cela, les participants entreront dans la phase de suivi, qui comprend 1 visite environ 30 jours après la dernière dose, puis des visites tous les 6 mois pendant une période s’étalant jusqu’à 5 ans.

La durée de l’étude variera selon les participants, en fonction de la réponse au médicament expérimental.

Le navitoclax, le médicament expérimental à l’étude, est un comprimé pelliculé à prendre tous les jours par voie orale. Il n’a pas été approuvé par les agences de régulation, et sa sécurité et son efficacité sont en cours d’évaluation. Au cours de cette étude, les chercheurs continueront d’étudier l’efficacité du médicament expérimental et de surveiller ses effets secondaires dans un grand groupe de participants.

Vous ne devez pas arrêter les traitements que vous prenez à moins que le personnel du centre d’étude ou votre médecin traitant ne vous le demande.

Vous ne devez supporter aucun coût pour participer à l’étude.

Les études de recherche clinique sont conçues de façon spécifique, et une ou plusieurs des réponses que vous avez fournies ne correspondaient pas aux directives pour cette étude. Cela ne signifie pas que vous ne serez pas admissible pour d’autres études de recherche.

Votre choix concernant l’utilisation des cookies sur ce site – Nous utilisons des cookies pour optimiser le fonctionnement du site et vous proposer une expérience optimale. Certains cookies sont nécessaires pour permettre le fonctionnement des fonctions de base du site. Ce site web ne peut pas fonctionner correctement sans ces cookies. Ils ne peuvent être désactivés qu’en modifiant les préférences de votre navigateur.Pour obtenir des informations plus détaillées sur les cookies que nous utilisons, veuillez consulter notre politique de confidentialité. En poursuivant votre navigation sur ce site web, vous nous autorisez à utiliser des cookies.